一次性醫用口罩中環氧乙烷（EO）滅菌劑殘留量氣相色譜儀分析

1、環氧乙烷物質簡介

環氧乙烷是一種有機化合物，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質，以前被用來制造殺菌劑。環氧乙烷易燃易爆，不易長途運輸，因此有強烈的地域性。被廣泛地應用于洗滌，制藥，印染等行業。

2、環氧乙烷滅菌劑（EO）應用范圍

環氧乙烷也被廣泛用于消毒醫療用品諸如口罩、手套、注射器、繃帶、縫線及手術器具；

國家標準要求對一次性口罩生產過程中環氧乙烷（EO滅菌劑殘留量進行檢測，環氧乙烷殘留量：經環氧乙烷滅菌的口罩，其環氧乙烷殘留量應小于10μg/g。

我司采用GC3900頂空氣相色譜法測定環氧乙烷殘留具有檢測效率快，分析周期短，操作簡單，準確度高等特點，該方法符合國標

GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法
GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量(2)

3、分析儀器及配套設備
氣相色譜儀：GC3900（FID）型 氫焰檢測器(FID)。
頂空進樣器：全自動頂空進樣器  
色譜工作站：JX-3010 雙通道
氫氣發生器：RNH-300
空氣發生器：RNA-3000

氣體凈化器：RNJ-2000

高純氮氣（含減壓器）40L （氮氣發生器可選RNN-300） 

電腦（品牌）

激光打印機（品牌）

氣相色譜儀附件一批

頂空瓶一包

4、儀器現場圖

5、氣相色譜分析譜圖

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